近日，专业创新医疗器械产品合同研发生产及技术服务平台——巨翊科技（上海）有限公司（以下简称“巨翊科技”），与国内领先的科创管理大数据平台企知道科创空间达成战略合作。
签约合影
巨翊科技作为（器械 CDMO）行业龙头企业之一，是国家高新技术企业、省级专精特新企业，获得了中国医疗器械行业著名的投资机构国药资本、达晨创投、上海科创数千万元联合Pre-A轮投资；张江科投、国药资本、华泰证券大健康基金等联合A轮投资；国药、君联、元生创投等联合B轮投资；中金资本等联合B+轮投资。公司业务遍布全球，在国内细分市场占有率高达47.45%，综合实力十分雄厚。
企知道·科创空间则以其丰富的创新资源和大数据科创服务能力著称。巨翊科技将借助其丰富的科技成果，海量的科研专家以及不断更新的招标信息和精准的商业线索，放大战略优势，打开更广阔的市场空间。
“研发实力+制造能力”双双领先 构筑牢固的知识产权壁垒
巨翊科技自2014年成立以来，始终专注于为全球医疗器械企业及临床机构提供全方位的研发、临床、委托生产服务。业务范围涵盖器械创新概念及技术研究、产品合作研发、供应链管理、委托生产、产品临床、注册及产品上市的全过程。
为高效实现从创新概念到产品化的转换，巨翊科技在先进技术及先进工艺的研发方面投入巨大，建立了医疗器械产品研发服务中心，拥有超160人的研发和技术团队，主要工程师来自国际知名医疗器械企业，均有15年及以上行业经验，在产品设计和开发，模具和注塑，工艺开发，验证，SCM，质量，法规和合同制造方面具有极强专业水平。
此外，公司还在苏州、长沙、常州投资建设了三个符合ISO13485质量体系认证的医疗器械全资子公司，拥有有源和无菌生产车间，总面积达到16000平方米，包括10余个先进无菌、有源产品研发及测试实验室，打造了GMP万级洁净精密注塑车间，引进了完善的研发管理系统，包括项目管理及工时管理系统、PLM管理系统 、专利管理系统、ERP系统、代码管理系统等为研发工作提供了坚实的基础支撑。同时，巨翊科技还注重产学研合作，与国内外多家知名高校和研究机构建立了紧密的合作关系，共同推动医疗器械技术的创新与进步。
企业部分科研人才
经过多年的行业深耕，巨翊科技积累了雄厚的技术实力，具备包括医疗器械的快速定制研发 、电路研发、结构及耗材研发、软件研发、产品验证测试 、产品自动化功能测试系统研发、DFX贯穿产品设计等系列创新优势，取得了显著的科创成果，入选了中国潜力独角兽百强榜，荣获闵行区科技小巨人企业、中国创新创业大赛优秀、上海市十大创业新秀企业、中国未来医疗100强企业等称号。
截至目前，巨翊科技现已拥有八十余款覆盖5大领域的医疗设备及耗材的研发、生产经验，成功推出五十多款医疗器械/设备上市，公司及下属公司累计获得知识产权97项。值得一提的是，保护客户知识产权是巨翊业务模式的核心文化及基础，巨翊科技没有自有产品，为了保护客户IP，公司帮助客户共申请了国家授权发明及实用新型专利40余项，并创造了成立十年来“0”知识产权纠纷、“0”商业纠纷的好成绩。
重视研发的同时，巨翊科技在质量方针上也丝毫不松懈，在各个业务层面有效保持并持续改进质量管理体系及客户服务质量，现已拥有符合全球法规要求的各种管理体系，如ISO13485 2016版 医疗器械质量体系认证、《医疗器械监督管理条例》《美国联邦法典》第 21 篇 §820 章、MDR EU 2017_745 欧盟理事会指令、MHLW 法令第169 号 (2004) 医疗器械制造控制和质量控制标准行政法令、ISO56005 创新与知识产权管理体系、GB/T 29490-2013 企业知识产权管理规范。过去12个月，巨翊通过了频繁的第二、三方质量体系审核，其中包括 国家药监局、 TUV-SUD、百特医疗 、赛诺菲、 联影医疗、金赛药业等。
与此同时，作为国内最先进的一站式医疗器械CDMO及完整产品解决方案技术平台之一，巨翊科技还具备相关法规服务能力，自有医疗法规数据库，可为客户提供国际医疗器械产品注册服务，并在服务全生命周期提供双向追溯系统，确保合规性 。基于这一系列服务优势，CDMO产业布局持续扩大，目前已为超过50个国际、国内领先的医疗器械企业及创业企业、临床机构提供了创新器械产品概念研究、研发、注册、委托生产等服务。2023年，巨翊科技为客户生产了12K+不同医疗设备和600K+耗材，在国内细分市场占有率高达47.45%，充分展示了其强大的生产能力和市场覆盖能力。
部分产品展示
借力“AI+”技术，推动产业二次加速
伴随着人工智能市场的加速发展、技术的革新，传统产业场景融合大数据和“AI+”技术进行转型升级的需求不断增长，巨翊科技迎来更广阔的市场空间。此次公司与企知道科创空间合作，也正是希望通过“大数据+大模型”赋能，进一步提升研发创新效率、降低成本，让企业在高质量发展中走在前列。
通过合作，巨翊科技将在研发创新前、中、后全过程中接入AI技术，智能获取全球顶尖技术情报，高效匹配链接研发所需的人才、技术、设备等资源；同时，在政策申报和营销拓客方面，得益于科创空间的大模型技术，巨翊科技可以得到精准的行业、专利、政策、产业、产业链等全方位的分析，并获得可申报政策匹配推荐以及潜在客户挖掘，进一步提升公司市场竞争力。这不仅为公司带来了极致降本增效的运营管理效果，也加快了企业研发创新成果落地，推动产业加速升级。
展望未来，巨翊科技将继续秉承“创新驱动、质量至上”的发展理念，加强与企知道科创空间等合作伙伴的紧密合作，共同推动创新医疗器械的研发与产业化进程，努力打造成为全球领先的医疗器械研发生产及技术服务平台。
